苏州诺华原料药项目安全验收评价报告
苏州诺华制药科技有限公司年产原料药450吨沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）、15吨瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）、30吨脯氨酸苯并葡萄糖（LIK066）、100吨二苯甲酰苄氧四氢异喹啉羧酸钠（EMA401）、30吨皮纳敏及年产副产品1400吨醋酸异丙酯、1400吨异丙醇、1800吨丙酮、350吨甲苯、1400吨乙酸乙酯、200吨四氢呋喃、650吨庚烷原料药项目（一期年产主产品沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）250吨、瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）15吨，年产副产品乙酸异丙酯450吨、异丙醇650吨、丙酮920吨、四氢呋喃100吨）安全验收评价报告
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安全评价项目名称 |
苏州诺华制药科技有限公司年产原料药450吨沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）、15吨瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）、30吨脯氨酸苯并葡萄糖（LIK066）、100吨二苯甲酰苄氧四氢异喹啉羧酸钠（EMA401）、30吨皮纳敏及年产副产品1400吨醋酸异丙酯、1400吨异丙醇、1800吨丙酮、350吨甲苯、1400吨乙酸乙酯、200吨四氢呋喃、650吨庚烷原料药项目（一期年产主产品沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）250吨、瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）15吨，年产副产品乙酸异丙酯450吨、异丙醇650吨、丙酮920吨、四氢呋喃100吨）安全验收评价报告 |
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被评价单位名称 |
苏州诺华制药科技有限公司 |
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评价类别 |
验收评价 |
行业类别 |
化学原料、化学品及医药制造业 |
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建设性质 |
技术改造 |
项目地点 |
苏州诺华制药科技有限公司 |
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建设规模 |
沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）250吨、瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）15吨，年产副产品乙酸异丙酯450吨、异丙醇650吨、丙酮920吨、四氢呋喃100吨 |
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项目投资 |
2000万美元 |
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主要工艺 |
沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）工艺、瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）生产工艺、精馏回收工艺、副产品装车工艺、研磨筛分装置工艺 |
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评价方法 |
1）作业条件危险性分析评价； 2）火灾爆炸危险指数评价法； 3）固有危险程度分析； 4）事故安全分析法； 5）安全检查表评价。 |
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主要危险有害因素 |
火灾爆炸、中毒窒息、化学灼伤、触电及电气伤害、机械伤害、高处坠落、物体打击、噪声危害等 |
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重大危险源 |
南罐区 |
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评价结论 |
苏州诺华制药科技有限公司年产原料药450吨沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）、15吨瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）、30吨脯氨酸苯并葡萄糖（LIK066）、100吨二苯甲酰苄氧四氢异喹啉羧酸钠（EMA401）、30吨皮纳敏及年产副产品1400吨醋酸异丙酯、1400吨异丙醇、1800吨丙酮、350吨甲苯、1400吨乙酸乙酯、200吨四氢呋喃、650吨庚烷原料药项目（一期年产主产品沙库巴曲缬沙坦钠（LCZ696-ABA）250吨、瑞柏司可里布琥珀酸盐（LEE011-BBA）15吨，年产副产品乙酸异丙酯450吨、异丙醇650吨、丙酮920吨、四氢呋喃100吨）符合安全生产条件，具备安全设施竣工验收条件。 |
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安全评价项目组长 |
周立娟 |
技术负责人 |
朴松哲 |
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评价报告编制人 |
周立娟、杨岩 |
评价报告审核人 |
时亮 |
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参与评价工作的安全评价师 |
周立娟、王鑫、辛衍刚、于洋、金海霞、杨岩 |
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参与评价工作的注册安全工程师 |
周立娟、杨岩 |
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参与评价工作的技术专家 |
沙锡东、成建敏、王利亚、范定清、沈正明 |
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到现场开展安全评价工作的人员名单 |
周立娟、杨岩 |
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到现场开展安全评价工作的主要内容 |
现场资料收集、现场检查及调研 |
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现场勘查时间 |
2019年10月15日 |
评价报告提交时间 |
2020年2月18日 |
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现场勘察照片 |
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